一、检测背景：透析用水安全关乎生命，精准监测是核心保障
血液透析是终末期肾病患者维持生命的关键治疗手段，透析用水及浓缩物（透析液 / 置换液）直接与患者血液接触，其质量安全直接决定治疗效果与患者生命健康。当前，《血液透析及相关治疗用水》（YY 0572）、《血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理》（YY0793）《血液净化标准操作规程》等标准明确要求，医疗机构需定期开展透析用水及浓缩物检测，确保各项指标符合规定限值。
合规风险严苛：指标不达标将面临行政处罚、诊疗资质受限，甚至暂停透析业务；健康风险极高：微生物污染、重金属超标等问题易引发发热、感染、慢性中毒等严重并发症，危及患者生命；质量管控刚需：医院评审、医保定点、医疗质量考核等均将该检测纳入核心考核指标；责任落实关键：医疗机构需通过权威监测数据佐证透析用水安全，履行医疗质量安全主体责任。
绿色链（广东）检测科技有限公司深耕医疗机构环境卫生学检测领域，聚焦血液透析用水及浓缩物检测核心需求，推出覆盖 “全指标检测 + 合规指导 + 风险管控” 的一体化服务，助力医疗机构严控诊疗风险，守护肾病患者生命安全。
二、检测范围：覆盖全场景透析相关用水及浓缩物，适配多元诊疗需求
（一）适用机构类型
各级医院：综合医院肾内科、专科医院（肾病医院）、妇幼保健院等；
专业透析机构：独立血液透析中心、肾病康复中心等；
基层医疗单位：具备血液透析资质的社区医院、护理院等；
相关生产企业：血液透析浓缩物（透析液 / 置换液）生产企业、透析用水处理设备供应商。
（二）核心检测覆盖要点
检测对象：血液透析用水、血液透析浓缩物（A 液、B 液）、置换液；
检测指标：微生物指标（细菌总数、内毒素等）、化学污染物（重金属、氯化物等）、理化指标（电导率、pH 值等）、纯度指标（总硬度、溶解性总固体等）；
检测场景：日常质量监测、新设备启用验证、透析系统维护后验证、浓缩物入库验收、突发感染事件溯源、等级评审准备。
三、服务内容：全链条检测与合规解决方案
精准匹配医疗机构透析诊疗安全需求，构建 “检测 + 分析 + 指导 + 整改” 全链条服务体系，覆盖从日常监测到合规验收的全周期需求：
（一）专项检测服务
严格遵循国标及行业标准方法，采用专业检测技术，精准检测透析用水及浓缩物各项指标，确保数据权威合规：
检测项目 | 检测方法 | 适用场景 | 标准依据 |
微生物指标（细菌总数） | 薄膜过滤法、平板计数法 | 透析用水日常监测、浓缩物污染筛查 | YY 0572、YY 0793 |
内毒素 | 凝胶法、动态浊度法 | 透析用水及浓缩物安全性检测 | YY 0572、《中国药典》 |
重金属（铅、镉、汞等） | 原子吸收分光光度法、ICP-MS 法 | 透析用水污染风险排查、设备腐蚀评估 | YY 0572、GB/T 5750 |
化学污染物22项（氯化物、亚硝酸盐等） | 离子色谱法、分光光度法 | 透析用水化学安全性验证 | YY 0572 |
理化指标（电导率、pH 值、电解质五项（钾、钠、钙、镁、氯（氯化物））、碳酸氢根、其他溶质浓度等） | 电导率仪法、pH 计法 | 透析用水及浓缩物稳定性监测 | YY 0572、YY 0793 |
纯度指标（总硬度、溶解性总固体） | 滴定法、重量法 | 透析用水处理效果验证 | YY 0572 |
（二）检测结果评估与风险分析
数据对比分析：对比不同检测时段、不同设备出口、不同批次浓缩物的监测数据，评估质量稳定性；
风险点定位：针对不达标情况，结合透析用水处理流程、设备运行参数、浓缩物存储条件，精准定位风险源头（如过滤设备失效、消毒不彻底、浓缩物运输污染等）；
等级达标判定：对照行业标准及医疗质量要求，明确检测结果是否符合诊疗安全及等级评审标准。
（三）定制化合规指导服务
质量管控方案优化：根据监测结果，提供透析用水处理设备维护、消毒流程规范、浓缩物存储使用等个性化建议；
标准解读培训：开展《血液透析及相关治疗用水》《血液透析浓缩物》专题培训，覆盖检测要求、安全管控要点、诊疗合规流程；
长效管控支持：协助医疗机构建立透析用水及浓缩物定期监测制度，同步最新政策要求，提前规避合规风险。
（四）检测报告与合规佐证服务
出具 CMA/CNAS 认可检测报告：可直接作为医疗机构等级评审、医保校验、监管检查的有效依据；
报告深度解读：将专业检测数据转化为易懂的合规结论，明确是否符合行业标准限值要求；
抽检应对支持：协助处理监管部门抽检中的相关问题，提供权威数据佐证与整改建议。
四、服务优势：权威、精准、高效，全方位保障诊疗安全
（一）权威资质保障，报告合规有效
具备 CMA、CNAS 双重资质认证，检测方法完全契合医疗行业相关标准，实验室通过国家环境卫生学及医疗用水检测能力验证；配备专业检测设备（如 ICP-MS、微生物培养箱、内毒素检测仪等），确保检测数据精准可靠，获监管部门及医疗行业认可。
（二）全场景适配，服务针对性强
适配不同级别医疗机构、各类透析设备及浓缩物类型，针对专业透析中心等特殊场景制定专项检测方案；可根据医疗机构需求，提供日常监测、应急检测、验收检测等定制化服务，灵活响应不同场景需求。
（三）高效便捷服务，降低管控成本
常规项目 5-7 个工作日出报告，满足等级评审、应急整改等紧急需求；提供上门取样服务，严格遵循医疗场所采样规范，减少医疗机构对接成本；明码标价无隐形费用，推出长期监测套餐，助力医疗机构控制检测成本。
（四）全流程专业支撑，服务更具温度
专属技术顾问一对一跟进，全程解答检测、标准合规等相关疑问；提供检测报告解读与整改指导，协助医疗机构快速落实优化措施；7×24 小时技术咨询热线，及时响应突发诊疗安全检测需求。
五、服务流程：六步闭环，高效完成检测与合规落地
咨询沟通：客户告知机构类型、检测对象（透析用水 / 浓缩物）及需求（日常监测 / 验收 / 加急），技术顾问提供定制化检测方案；
样品对接：确定采样时间，我方专业人员上门采样，严格遵循医疗场所采样规范，同步记录设备运行参数、浓缩物批次等关键信息；
实验室检测：按标准方法开展各项指标检测，全程记录检测数据，确保可追溯；
结果分析：结合标准限值，判定检测结果是否合规，分析指标异常的潜在原因；
报告出具：生成 CMA/CNAS 认可的检测报告，明确合规结论与优化建议，支持在线查询下载；
售后跟进：解答报告疑问，提供质量管控优化指导、标准更新提醒等后续服务，确保合规落地。
