我们的服务

一、检测背景：洁净场所水质安全是核心，合规检测刻不容缓

洁净场所（如医疗机构手术室、GMP 医药车间、生物实验室等）对水质的纯度、无菌性及稳定性要求远超普通场景，水质指标直接影响产品质量（如药品纯度、医疗器械安全性）、实验结果准确性及患者诊疗安全。当前，国家对洁净场所水质的管控标准持续升级，市场监管与行业规范日趋严格，精准检测已成为企业与机构合规运营的必要环节：

• 合规风险加剧：水质指标（如微生物、电导率、重金属）不达标，将面临生产暂停、资质吊销、行政处罚，医药企业还可能承担产品召回与民事赔偿责任；

• 质量安全关键：医药生产中水质污染可能导致药品变质，医疗机构透析用水不达标会引发患者感染，生物实验室水质不纯将干扰实验数据，直接威胁产品质量与生命健康；

• 标准要求严苛：不同洁净场所需遵循专属标准（如《中国药典》2025 年版对医药用水的规定、WS 394-2021 对透析用水的要求），指标限值远高于普通水质标准，检测难度与精度要求更高；

• 管控难度较大：洁净场所水质受制备工艺（如反渗透、EDI 纯化）、管道材质、储存条件等多环节影响，易出现微生物滋生、离子超标等问题，需全周期监测防控。

绿色链（广东）检测科技有限公司深耕洁净场所检测领域，聚焦各类洁净场景水质核心需求，推出覆盖 “全场景水质类型 + 全项指标检测 + 全周期合规” 的洁净场所水质检测服务，助力企业与机构精准管控水质风险，守护洁净生产与诊疗安全。

二、检测范围：覆盖全类型洁净场所，适配多场景水质需求

（一）适用企业 / 机构类型

• 医药生物企业：GMP 医药生产车间（化学药、生物药）、医疗器械及药包材生产企业、疫苗研发与生产机构；

• 医疗机构：医院手术室、血液透析中心、ICU、消毒供应中心、医用实验室；

• 科研机构：生物安全实验室、微生物实验室、基因工程实验室；

• 食品企业：无菌食品生产车间（如婴幼儿配方食品、特殊医学用途配方食品）；

• 电子工业企业：电子洁净车间（半导体、芯片生产）、精密仪器清洗车间。

（二）核心检测覆盖要点

三、服务内容：全项指标精准检测，全链条合规解决方案

（一）分场景水质专项检测

针对不同洁净场所水质特性与标准要求，提供定制化检测服务，严格对标国家及行业规范：

1. 医药生物洁净场所水质检测（适配《中国药典》2025 年版）

2. 医疗机构洁净场所水质检测（适配 WS 394-2021 等标准）

3. 生物实验室洁净场所水质检测（适配 GB/T 6682-2022）

4. 食品 / 电子洁净场所水质检测

（二）水质风险管控与合规咨询

• 水质污染溯源：针对水质超标问题（如微生物滋生、重金属超标），结合制备工艺、管道布局、储存条件排查，定位污染源头（如滤芯失效、管道腐蚀、储存容器污染）；

• 合规标准解读：解读《中国药典》《GMP 规范》《血液净化中心水质管理标准》等法规要求，协助企业梳理不同洁净场景水质指标限值与检测频次；

• 工艺优化建议：根据检测结果，提供水质制备工艺（如反渗透膜更换周期、EDI 系统维护）、管道消毒方案优化建议，从源头降低水质风险。

（三）全周期合规支持服务

• 日常监测套餐：为长期合作客户提供定期检测服务（如月度 / 季度监测），建立水质变化台账，提前预警指标波动风险；

• 应急检测服务：针对突发水质异常（如微生物超标、设备故障），提供 1-2 个工作日加急检测，助力快速排查问题；

• 资质审核支撑：出具 CMA/CNAS 认可报告，直接作为 GMP 认证、医疗机构资质评审、食品生产许可审核的有效依据。

四、服务优势：权威、精准、高效，全方位保障洁净水质

（一）权威资质与技术保障

• 具备 CMA、CNAS 双重资质认证，检测能力覆盖洁净场所全类型水质项目，报告全国认可；

• 实验室通过国家洁净水质检测能力验证，检测方法完全契合《中国药典》、WS 系列等标准要求；

• 配备超纯水机、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、总有机碳分析仪（TOC）、细菌内毒素检测仪等国际一线设备，检测精度达 ppb 级，确保数据可靠。

（二）场景化定制能力

• 针对医药、医疗、实验室等不同场景，定制专属检测方案，精准匹配各行业标准（如医药适配《中国药典》、医疗适配 WS 标准）；

• 可根据客户生产周期（如医药批次生产）、实验计划，灵活调整检测频次与时间，避免影响正常运营。

（三）高效便捷服务

• 常规项目 3-5 个工作日出报告，加急项目 1-2 个工作日交付，大幅缩短合规周期；

• 提供上门取样服务（配备无菌采样容器与专业采样人员），支持样品邮寄与在线报告查询，降低客户沟通成本；

• 明码标价无隐形费用，推出 “日常监测 + 应急检测” 组合套餐，帮助客户控制检测成本。

（四）全流程专业支撑

• 专属技术顾问一对一跟进，全程解答标准解读、检测数据疑问，提供个性化整改建议；

• 7×24 小时技术咨询热线，及时响应紧急需求（如透析中心水质异常），保障服务连续性。

五、服务流程：六步闭环，高效完成洁净水质检测

• 咨询沟通：客户告知洁净场所类型、水质类型（如纯化水 / 透析用水）及检测需求，技术顾问评估后提供定制化方案；

• 样品对接：客户按要求寄送样品（或我方上门无菌采样），填写检测委托单明确标准依据；

• 实验室检测：按对应标准开展检测（如《中国药典》方法），全程记录数据，确保可追溯；

• 结果分析：结合标准限值判定水质是否合规，分析超标原因（如需）；

• 报告出具：生成 CMA/CNAS 认可报告，明确合规结论与整改建议，支持在线下载；

• 售后跟进：解答报告疑问，提供水质优化建议，定期同步标准更新动态。

温馨提示：洁净场所水质需定期监测以规避风险，建议医药企业、医疗机构等按规范频次开展检测，绿色链愿以专业能力为您的洁净生产与诊疗安全保驾护航！