一、检测背景：三类核心设备是洁净环境 “防线”，合规检测至关重要
生物安全柜、洁净工作台及百级层流罩是医疗机构、生物实验室、医药生产车间等洁净场所的核心防护设备，直接决定局部环境的洁净度、无菌性及生物安全性。生物安全柜可防止病原微生物泄漏，保障科研人员与公共卫生安全；洁净工作台为精密实验（如细胞培养）提供无菌操作空间，影响实验结果准确性；百级层流罩则为医药生产（如无菌药品灌装）、医疗操作（如手术局部防护）打造百级洁净区域，关乎产品质量与患者安全。
当前，国家对这类设备的管控标准持续严格，《生物安全实验室建筑技术规范》（GB 50346-2022）、《洁净工作台》（JG/T 292-2010）、《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》等标准明确要求，设备需定期检测，未达标设备将面临停用、整改，甚至导致场所整体合规资质失效。同时，设备长期使用易出现高效过滤器泄漏、气流紊乱、风速异常等问题，若未及时检测，可能引发微生物污染、实验数据失真、产品报废等风险，因此精准检测已成为洁净场所运营的必要环节。
绿色链（广东）检测科技有限公司依托 CMA/CNAS 双重资质，聚焦三类设备核心检测需求，推出 “全参数检测 + 风险评估 + 整改指导” 服务，助力企业与机构严守洁净安全底线，确保设备合规运行。
二、检测范围：覆盖多场景设备类型，适配不同洁净需求
（一）适用设备与场景
设备类型 | 典型应用场景 | 适用机构 |
生物安全柜（BSC） | 病原微生物操作、病毒分离、基因工程实验 | 疾控中心、生物安全实验室、医院传染病科室 |
洁净工作台 | 细胞培养、微生物检测、精密电子元件组装 | 生物实验室、食品检测机构、电子生产车间 |
百级层流罩 | 无菌药品灌装、手术局部防护、医疗器械组装 | 医药生产车间、医院手术室、医疗器械生产企业 |
（二）核心检测场景
新设备验收检测：新采购或安装的设备，需通过检测确认性能符合标准，确保满足使用需求；
定期合规检测：按标准要求，生物安全柜每 6-12 个月检测 1 次，洁净工作台与百级层流罩每年检测 1 次，保障设备持续合规；
异常溯源检测：设备出现气流异常、微生物超标等问题时，快速检测定位故障原因；
资质审核检测：配合实验室认证（如 CNAS）、GMP 认证等，提供符合要求的检测报告。
三、服务内容：全参数精准检测，定制化解决方案
（一）核心检测项目与标准依据
针对三类设备特性，严格对标国家及行业标准，开展全维度检测：
1. 生物安全柜检测（适配 GB 50346-2022、GB 41918-2022、YY 0569-2011）
检测项目 | 检测要求 | 技术方法 |
洁净度 | 操作区悬浮粒子（0.5μm≤3520 个 /m³，5μm≤20 个 /m³） | 激光粒子计数器采样检测 |
气流速度 | 平均风速 0.38-0.51m/s（II 级生物安全柜） | 风速仪多点测量 |
气流方向 | 气流垂直向下（II 级 A2 型），无反向气流 | 烟雾发生器可视化验证 |
高效过滤器完整性 | 泄漏率≤0.01% | 气溶胶光度计扫描检漏 |
负压泄漏 | 静态负压下，泄漏率≤0.1%/h | 压力衰减法检测 |
噪声 | ≤67dB(A) | 声级计在操作位置测量 |
照度 | 操作区≥300lx | 照度计多点测量 |
2. 洁净工作台检测（适配 JG/T 292-2010、GB/T 16292-2010）
检测项目 | 检测要求 | 技术方法 |
悬浮粒子洁净度 | 百级：0.5μm≤3520 个 /m³，5μm≤20 个 /m³ | 激光粒子计数器按规定点位采样 |
平均风速 | 垂直层流：0.3-0.5m/s；水平层流：0.35-0.55m/s | 风速仪在工作区均匀布点测量 |
气流均匀度 | 风速相对偏差≤20% | 计算各测点风速与平均风速的偏差 |
高效过滤器完整性 | 无可见泄漏，泄漏率≤0.01% | 气溶胶光度计扫描检测 |
噪声 | ≤65dB(A) | 声级计在距设备 1m、高 1.1m 处测量 |
照度 | 工作区≥300lx | 照度计在工作区中心及四角测量 |
3. 百级层流罩检测（适配 GB 50073-2013、GB/T 16292-2010）
检测项目 | 检测要求 | 技术方法 |
悬浮粒子洁净度 | 百级：0.5μm≤3520 个 /m³，5μm≤20 个 /m³ | 激光粒子计数器在层流罩下方 150mm 处布点检测 |
平均风速 | 0.3-0.5m/s（垂直层流），0.35-0.55m/s（水平层流） | 风速仪在出风面均匀布点测量 |
气流流型 | 气流稳定、无涡流，覆盖整个工作区域 | 烟雾发生器观察气流走向 |
高效过滤器完整性 | 泄漏率≤0.01% | 气溶胶光度计对过滤器及边框扫描检漏 |
温湿度 | 根据使用场景控制（如医药生产：20-26℃，45-65% RH） | 温湿度记录仪在工作区监测 |
静压差 | 层流罩区域与相邻非洁净区压差≥5Pa | 压差计测量相邻区域压差 |
（二）定制化增值服务
故障溯源与整改：针对检测中发现的问题（如过滤器泄漏、风速异常），结合设备使用情况排查原因，提供更换过滤器、调整风机参数等整改方案，并跟踪整改效果；
合规培训：解读设备相关标准要求，培训设备日常维护（如清洁消毒、滤器更换周期）、异常判断方法，提升操作人员管理能力；
长期监测计划：为重点客户制定季度 / 半年度监测方案，建立设备检测档案，提前预警滤器寿命衰减、风速下降等潜在风险。
四、服务优势：权威、精准、高效，全方位保障设备安全
（一）权威资质与技术保障
具备 CMA、CNAS 双重资质，检测项目覆盖三类设备全参数，报告可直接作为资质审核、监管检查依据；
实验室通过国家设备检测能力验证（如生物安全柜气流检测、高效过滤器检漏），检测方法完全符合标准要求；
配备国际一线设备，包括激光粒子计数器、气溶胶光度计、高精度风速仪等，检测精度达行业领先水平。
（二）场景化检测能力
针对不同场景（如生物实验室、医药车间）的设备使用需求，定制检测方案，例如医药生产用百级层流罩增加温湿度稳定性检测，病原微生物实验室生物安全柜强化负压泄漏检测；
灵活调整检测时间，优先选择非工作时段（如实验室非实验时间、车间停产时段）上门，避免影响正常运营。
（三）高效便捷服务
常规项目 5-7 个工作日出报告，应急检测（如设备故障溯源）48 小时内上门，72 小时内出具初步结果；
提供上门采样检测服务，采样人员严格遵守客户场所规范（如穿无菌服、手消毒），确保检测过程无污染；
支持在线报告查询与下载，专属技术顾问全程跟进，及时解答检测疑问。
五、服务流程：六步闭环，高效完成设备检测
咨询沟通：客户告知设备类型（如生物安全柜 / 百级层流罩）、使用场景及检测需求，技术顾问 1 小时内响应，24 小时内完成需求评估；
方案定制：结合设备型号、标准要求及客户需求，3 个工作日内制定个性化检测方案，明确检测项目、点位及费用；
现场检测：采样团队携带校准合格的设备上门，严格按方案开展检测，同步记录设备运行工况（如风机状态、使用时长）；
实验室分析：将采集数据按标准方法分析，开展空白样、平行样验证，确保结果精准；
报告出具：生成 CMA/CNAS 认可报告，明确检测结果、合规判定及整改建议，支持电子版与纸质版交付；
售后跟进：专属顾问解读报告，针对不合格项提供整改指导，定期回访设备运行情况，同步标准更新动态。
